Medigene AG: Medigene berichtet über Geschäftsjahr 2021 und veröffentlicht Ausblick
Martinsried/München, 23. März 2022. Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-basierten Krebstherapien konzentriert, hat heute ihre Finanz- und Geschäftsergebnisse für das Geschäftsjahr 2021 sowie einen Ausblick für 2022 veröffentlicht. Der vollständige Geschäftsbericht 2021 steht hier zum Herunterladen bereit: www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/
Unternehmensentwicklung und Ausblick
Das Unternehmen wurde mit dem Ziel neu positioniert, die zukünftigen Entwicklungsprogramme aus wirtschaftlichen, klinischen und wissenschaftlichen Erwägungen heraus vollständig auf T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell-Immuntherapien (TCR-T Immuntherapien) gegen solide Krebserkrankungen zu konzentrieren. Medigene ist davon überzeugt, dass diese Ausrichtung ihre einzigartigen Technologien optimal nutzt und jetzt und in Zukunft die größten kommerziellen Chancen für das Unternehmen eröffnet. Medigenes Anliegen bleibt es, schwerkranken Krebspatienten neue, wirksame und gut verträgliche Therapien anzubieten, die selbst oder im Rahmen von Partnerschaften entwickelt werden.
Validierende, umfassende TCR-T- und Technologie-Partnerschaft mit BioNTech SE (BioNTech)
BioNTech hat kürzlich Medigenes TCR-4 aus dem MDG10XX-Programm erworben und die exklusive Option, weitere bestehende T-Zell-Rezeptoren (TCRs) aus Medigenes Forschungspipeline zu erwerben. Medigene wird im Rahmen einer vorerst auf drei Jahre festgelegten Entwicklungspartnerschaft mit BioNTech mehrere neue TCRs entwickeln und hat BioNTech Lizenzen an ihrem PD1-41BB Switch-Rezeptor sowie an der Precision-Pairing-Bibliothek erteilt. Dabei handelt es sich um Technologien, die TCR-T-Therapien effizienter und sicherer machen könnten.
Im Rahmen der Vereinbarung hat Medigene eine Vorabzahlung in Höhe von 26 Mio. EUR erhalten und die entstehenden Forschungs- und Entwicklungskosten werden für die Dauer der Zusammenarbeit erstattet. Medigene hat Anspruch auf Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe eines bis zu dreistelligen Millionenbetrags je Programm. Hinzu kommen gestaffelte, latente Optionszahlungen auf den weltweiten Nettoumsatz von Produkten, die auf TCRs aus der Kooperation basieren, sowie Umsatzbeteiligungen auf Produkte, die mindestens eine der lizenzierten Technologien enthalten.
MDG1011 - klinisch validierte TCR-T-Therapie in Blutkrebs
Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs aufgenommen, im Dezember 2021 berichtete Medigene über die Sicherheit, Verträglichkeit und Machbarkeit und im Februar 2022 wurden erste Daten zu Wirksamkeit und Immunmonitoring veröffentlicht. MDG1011 konnte erfolgreich für 12 der 13 stark vorbehandelten Patienten hergestellt werden (92,3%) und erwies sich als sicher und gut verträglich. MDG1011 zeigte sowohl biologische als auch klinische Aktivität und ein Patient ist derzeit, über neun Monate nach Behandlung, noch immer unter Beobachtung. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat Medigene entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie, abhängig von den finalen Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner durchgeführt werden soll.
Einzigartige neue Tumor-spezifische Antigene- die dunkle Materie" unseres Erbguts
Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universität Montréal erhielt Medigene Zugang zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in mehreren soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als immunogen eingestuft werden. Das heißt, sie können spezifische T-Zell-Reaktionen induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen TSAs erkennen. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalität und Sicherheit charakterisiert.
Entwicklungspartnerschaften
Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit 2seventy bio, Inc. (vormals: bluebird bio, Inc.) und Cytovant Sciences HK Limited, einem von Roivant Sciences gegründeten biopharmazeutischen Unternehmen (Roivant/Cytovant), fort und beginnt mit den Arbeiten im Rahmen der neuen Partnerschaft mit BioNTech. Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsmöglichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.
Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: Unsere konsequente Fokussierung auf TCR-T-Therapien gegen solide Krebserkrankungen hat zuletzt zu der umfassenden